讲座题目:基于关键质量属性的经典名方化肝煎复方制剂质量标准研究 报 告 人:董芹 报告时间:2025年4月29日 下午16:00 报告地点:5B-207 主办单位:食品与生物工程学院 报告人简介: 董芹,博士,讲师,现任教于西华大学食品与生物工程学院制药工程系。主要研究方向是中药物质基础、药效机制,质量标准的研究,以及药食同源中药机制研究和产品开发。主持四川省自然科学基金项目1项,以第一作者或者通信作者发表SCI论文和中文核心论文7余篇,任中国毒理学会临床毒理专委会青年委员,四川省中医药学会方药量效专业委员会委员。 内容简介: 化肝煎是由国家中医药管理局会同国家药品监督管理局公布的首批100个免临床试验的“古代经典名方”之一,其现代研发精准对接国家战略发展需求,但药效物质基础不清,制剂过程蕴含的量质传递规律不明,复方制剂的质量标准亟待建立。课题组采用UPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS技术,聚焦经典名方化肝煎复方制剂药材-饮片-标准煎液-复方制剂主要制剂环节“稳定传递”的化学组分,并与其治疗NAFLD的活性成分相关联,辨识化肝煎复方制剂的关键质量属性,并基于筛选得到的化肝煎复方制剂关键质量属性,构建化肝煎复方制剂的质量标准,为经典名方复方制剂质量研究提供参考。 |
2025-06-30